板芩桔甘合劑是按照傳統(tǒng)中獸醫(yī)藥理學(xué)理論研 制的用于防治雞傳染性支氣管炎所致氣喘、伸脖張口 呼吸、咳嗽等的中獸藥合劑，具有清肺化痰、止咳平喘 的作用。預(yù)試驗結(jié)果表明，板芩桔甘合劑對小鼠無毒 害作用，故對板芩桔甘合劑進(jìn)行靶動物雞安全性試 驗，旨在考察板芩桔甘合劑對靶動物雞的安全性及安 全劑量范圍，為臨床試驗給藥方案的制訂提供依據(jù)。 本試驗根據(jù)《獸藥研究指導(dǎo)原則匯編》( 2006—2011 年) 和農(nóng)業(yè)部 1 596 號公告《獸用中藥、天然藥物臨床 試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》等 5 個技術(shù)指導(dǎo)原則進(jìn)行靶動 物雞的安全性評價試驗，以板芩桔甘合劑臨床推 薦劑量的 1，3，5 倍給雞連續(xù)飲水給藥 5 d 后，觀察雞 只的死亡情況和精神狀況以及檢測血常規(guī)指標(biāo)、血液 生 化 指 標(biāo)、臟器指數(shù)及病理組織學(xué)等方面的變 化，以評價板芩桔甘合劑對靶動物雞臨床應(yīng)用的 安全性 和 安 全 劑 量，為其臨床安全用藥提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。

1 材料

1. 1 試驗動物

11 日齡健康三黃肉雞 60 只，購自榮昌區(qū)貴利養(yǎng) 殖廠，分籠飼養(yǎng)，飼養(yǎng)溫度為 30 ℃ 左右，相對濕度為 56% ～ 65%，飼喂肉雞配合飼料，自由飲水，嚴(yán)格按照 免疫程序進(jìn)行免疫，試驗前適應(yīng)性飼養(yǎng) 1 周( 還有3 d 試驗準(zhǔn)備時間，14 日齡開始進(jìn)行適應(yīng)性飼養(yǎng)) 至 21 日齡。

1. 2 試驗藥物

板芩桔甘合劑( 批號為 161215，100 mL /瓶，1 mL 相當(dāng)于原生藥 1. 08 g) ，某動物保健品廠提供。

1. 3 飼料

肉用仔 雞 配 合 飼 料 ( 510，產(chǎn) 品 標(biāo) 準(zhǔn) 為 GB /T 10262－1996) ，購自重慶市某飼料有限公司，飼料主 要成分見表 1。

1. 4 主要儀器

低溫離心機(jī)( GL－16 A 型) ，購自上海菲恰爾分析儀器有限公司; 隔水式恒溫培養(yǎng)箱 ( 精宏GNP-9080 型) ，購自上海精宏實驗設(shè)備有限公司; 電 子 天 平 ( ESJ120－4 型，精密度= 0. 1 mg) ，購自沈陽龍騰電子 有限公司; 電子天平( JE3002 型，精密度= 0. 01 g) ，購 自上海浦春計量儀器有限公司; 半自動血液生化分析 儀( SBA－Diagnosis 型) ，購自上海雙博生物科技有限 公司; 血細(xì)胞分類計數(shù)器( XQ 型) ，購自江陰第二醫(yī) 療器械廠。

2 方法

2. 1 試驗動物的分組與處理

將 60 只 21 日齡雛雞隨機(jī)分為 4 組，即空白對照 組，板芩桔甘合劑 1 倍劑量組、3 倍劑量組、5 倍劑量組，每組 15 只。適應(yīng)性飼養(yǎng) 1 周后，板芩桔甘合劑 1 倍劑量組、3 倍劑量組、5 倍劑量組雛雞采用兌水混 飲給藥方式( 每只雞每天混飲量為 40 mL) ，每升水加 板芩桔甘合劑分別為 1. 0，3. 0，5. 0 mL，空白對照組 每升水加生理鹽水 1. 0 mL，分別給藥，1 次/ d，連續(xù)給 藥 5 d。在給藥前禁水 2 h，待藥液全部飲完后，讓試 驗雞自由飲水。試驗雛雞以籠為單位進(jìn)行飼養(yǎng)，每籠 10 只，以籠為單位做詳細(xì)記錄。

2. 2 試驗雞臨床癥狀的觀察及生長性能指標(biāo)的測定

試驗期間每天觀察試驗雞的精神狀態(tài)、運動姿 勢、行為、采食及飲水狀況、羽毛狀態(tài)、糞便等情況。 試驗初及試驗結(jié)束后稱量雞只體重，統(tǒng)計各組雞只的 日均增重、日均采食量、料重比等指標(biāo)。

2. 3 血常規(guī)與血液生化指標(biāo)的測定

所有試驗雞采血前禁食 8 h，在給藥前、給藥第 3 天、給藥第 5 天對每組試驗雞進(jìn)行翅靜脈采血，每次 采抗凝血 1 mL，人工檢測血常規(guī)指標(biāo)，包括紅細(xì)胞 數(shù)、白細(xì)胞數(shù)、白細(xì)胞分類、血紅蛋白。同時每次采翅 靜脈血 2 mL，分離血清，采用全自動生化分析儀檢測 血液生化指標(biāo)，包括丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶( ALT) 、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶( AST) 、堿性磷酸酶( ALP) 、總 蛋白( TP) 、尿素氮( BUN) 、肌酐( CＲEA) 、總膽固醇 ( CHOL) 、三酰甘油( TG) 。

2. 4 臟器指數(shù)的測定及病理組織學(xué)觀察

試驗結(jié)束時，每組解剖試驗雞 7 只，詳細(xì)檢查其 臟器，包括心臟、肝臟、脾臟、肺臟、腎臟、法氏囊等，分 別稱量并計算各臟器指數(shù)，臟器指數(shù) = 臟器重/活體 重× 100) 。取雞心臟、肝臟、脾臟、肺臟、腎臟、法氏 囊，用 10%福爾馬林溶液固定，石蠟包埋制作切片， 經(jīng) H．E．染色后鏡檢，觀察其組織學(xué)變化。

3 結(jié)果與分析

試驗期間及結(jié)束后，試驗雞精神活潑，反應(yīng)敏捷， 鳴叫聲洪亮，飼喂時跳躍、啄手，食欲旺盛，羽毛整潔， 排列整齊，觸摸皮溫正常，糞便成形、盤曲稍干。，板芩桔甘合劑 1，3，5 倍劑量組雞的 料重比降低，與空白對照組比差異顯著( P＜0. 05) ; 各 劑量板芩桔甘合劑對雞平均日增重及日采食量無不 良影響，各組間無明顯差異。說明板芩桔甘合劑可以 改善雞的生長性能，且無不良影響。

4 討論

板芩桔甘合劑是由石膏、知母、甘草等中藥提取 制成，具有清肺化痰、止咳平喘的作用。本試驗結(jié)果 表明，板芩桔甘合劑對雞血常規(guī)及血液生化指標(biāo)均無 明顯影響，說明板芩桔甘合劑對靶動物雞的影響不 大，是安全的。血清中的 ALT、AST 是肝臟功能的重 要指標(biāo)，BUN、CＲEA 含量的多少在一定程度上可以 反映腎臟功能的強弱等。

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